不设限的人生|吕璐璐：从医生到企业家，引领白血病治疗领域新突破
编者按
对白血病治疗领域，2023年11月8日，值得永远铭记。
这一天，吕璐璐领导的合源生物科技（天津）有限公司自主研发的中国白血病治疗领域首款CAR-T细胞治疗药物 -- “源瑞达”纳基奥仑赛注射液（CNCT19），正式获批上市！。
长达30年的时间，白血病治疗领域未有重大突破。源瑞达的诞生具有真正的划时代意义——82.1%客观缓解率；显著延长患者的生存时间，已有生存期超五年的早期临床研究患者。
我们有幸邀请到长江EMBA38期校友、合源生物CEO——吕璐璐，讲述“缔造传奇”这背后的故事。
熬过黎明前的漫漫长夜，吕璐璐说，这是整个中国细胞基因治疗创新药领域的里程碑，更是送给全球白血病患者的一个礼物。
《从优秀到卓越》第五期 · 吕璐璐
谈到学医生涯的起点，吕璐璐感慨：“我天生就是吃这碗饭的。”
母亲曾是医院的药剂师，尚处幼童时期的吕璐璐就开始每天与药房的“瓶瓶罐罐”为伴。
耳濡目染下，吕璐璐顺理成章地在高考志愿表的每一栏里都填上了医学院，最终顺利录取到河南医科大学临床医学专业。毕业后的吕璐璐成为一名住院医师，一做就是五年。2000年，研究生深造期间，吕璐璐在导师的影响下第一次接触到骨髓移植和白血病治疗，就此结下了自己和白血病的漫长渊源。开始从事白血病治疗后，让她终生难忘的画面每天都在上演。
“
白血病患者的眼神令人揪心。他们看着医生就像看神，极其虔诚，希望听到自己还有救的消息。一旦知道没办法了，你能感受到他眼里的光突然熄灭了。
”
曾有一位4岁的白血病小患者，她的皮肤因生病而异常雪白，但眼睛大大的，看上去出奇漂亮。小宝宝懂事得令人心疼，吕璐璐拿一根长针往她的脊髓腔里注射药物，嘱咐她别动，小朋友竟真的能够忍着剧痛，听话地蜷好身子，一声不吭。“一边在感染发烧，一边在穿刺，那么疼，很多大人都受不了。”无菌仓里没有家人陪伴，吕璐璐经常成宿地陪在她身边。
白血病的病房里，每天都是这样的生死交锋。27岁的吕璐璐心想“这辈子可能就要做这件事情了。”
2007年，吕璐璐结束海外学习归国，先后就职于诺华、罗氏、阿斯利康、默沙东等跨国医药公司，从事肿瘤领域药品的国内引进工作。曾因电影《我不是药神》而广为人知的“神药”格列卫，以及治疗乳腺癌的赫赛汀、肺癌产品泰瑞沙、“药王”K药等重磅产品的中国上市，吕璐璐均参与其中。
刚开始，看到自己用几年的时间就能够引进一款药，“让老百姓有药可用”，吕璐璐很满足。但逐渐地，她开始感到失落，“为什么别人能做的，我们却做不出来？别人能先用上，我们的患者却要等上好几年？”她不甘心。
这时，发生的两件事情，加速了吕璐璐的决定。
2017年，全球第一款CAR-T细胞治疗药物在美国获批，引发轰动。作为近几年才刚刚兴起的治疗手段，CAR-T细胞疗法被很多研究者看作人类战胜癌症的终极方法，也一直是吕璐璐的热情和梦想所在。
图片来自网络
与此同时，吕璐璐读博期间的导师，时任中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）副所院长、中国白血病治疗的领军人物王建祥教授，言辞恳切地鼓励她，中国在此领域已做了多年的基础研究，但一直限制在实验室里，而你有多年的制药经验，是不是可以把这些成果真正带到临床上去？
时机已成熟，吕璐璐创立合源生物，专心投入到原研药的事业中。
曾有无数的声音问她，怎么面对创新药风险大、失败率高的后果，吕璐璐的答案是“我从没想过失败这件事”，到今天也是一样。
此前，针对成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，中国自主原研细胞治疗领域几乎是一片空白。这注定了它充满挑战的不平常研发之路。
因国内外均无可借鉴的经验，从工艺体系到质控体系，几乎全部依靠自主摸索，首先是工艺体系，
“
280多个步骤，每一步无数次的实验，就像造原子弹一样，一点一点往前走，团队干着哭，哭着干，每天都处在至暗和光明的交错里，毫不夸张。
”
另一大难点在于搭建全新的质控体系。一般药物在出厂前就能完成质控流程，而CAR-T细胞药物需要从采集病人细胞开始，建立全过程电子化的端到端追溯体系，以确保在出现任何状况时精准定位时间、地点、细胞状态和操作者。
CAR-T细胞治疗药物的作用机制
路虽远行则将至，事虽难做则必成。源瑞达在治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的关键性临床研究数据展示出持久的高缓解率，患者在接受一针CAR-T输注后得以实现长期生存获益，为白血病患者带去更有尊严的生活。
在这个过程里，来自合源人、临床研究者及医务工作者、监管部门、产业链合作伙伴等各方力量凝聚在一起，创造出一个能够孵化创新药的生态，共同完成了一场空前庞大的“爱的接力”。
吕璐璐动容感叹，
“
我们在黑暗和光明的交错中前行，如果没有来自各方力量的帮助，不可能有今天的突破和成绩。
”
科学技术永远驱动解决重大需求，国家正全力推进医保支付端的优化和创新，目前源瑞达已顺利纳入河北惠民保，同时推动纳入更多地区惠民保，并在进一步争取未来能够纳入医保范畴，力争成为首个纳入国家医保的CAR-T产品。
吕璐璐在医学领域奔走20多年，某一天，她突然对自己的职业身份感到迷茫——从临床医生、科研工作者，到药企经理人，她的角色不断变化。如今执掌合源生物，她的角色又是什么？
当“企业家”这个词冒出来时，吕璐璐明晰了自己的定位，“我现在要对一个企业负责。”
一向做事果断的吕璐璐没做过多考虑，在2021年秋天进入长江商学院EMBA深造。
对吕璐璐而言，过去的三十余载，她曾视医疗领域为“整个世界”，长江则给了她机会去打破视野局限、在跨界碰撞中启发新的思路。
吕璐璐形容，智慧的教授“给我们人生的改变带来很多思考”；而“教室里那些穿着普通T恤的同学，随手‘拎出来’就是一家企业的当家人”，她看到了成功企业的千姿百态。
在合源生物的企业文化里，有一句沉甸甸的标语是“合源拼搏，向善而行”。吕璐璐说，这是她从长江“商业向善”的理念之树上摘取的一朵花。因为长江让她认识到，无论哪个行业，困难是经营一家企业的常态。没有人能够一路光明无阻，坚持下来的关键，是保持那颗“向善”的初心。
◆拓展阅读◆
点击下方卡片，关注公众号
点击阅读原文，获取更多长江EMBA课程信息